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CRA
面议 上海浦东新区 工作不限 学历不限
杭州诗迈医药科技有限公司 2024-03-26 09:52:11
人关注
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面议 上海浦东新区 工作不限 学历不限
杭州诗迈医药科技有限公司 2024-03-26 09:52:11
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职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责: a) 负责稽查相关SOP的撰写及内容更新; b) 负责项目稽查计划制定; c) 负责项目稽查工作并反馈稽查报告; d) 负责项目质量问题整改监督; e) 负责部门项目资料的审核工作 f) 定期总结临床稽查问题,并组织培训、讨论; g) 负责质量文件的保存、整理、归档工作。 任职资格: a) 医药相关本科及以上学历、临床医学相关专业优先; b) 有3年以上药物临床试验CRA工作经验,1年以上稽查相关经验,有肿瘤、风湿、眼科项目经验优先;有项目管理经验者优先; c) 熟悉 ICH GCP、中国GCP、药品注册管理法规等相关临床试验法律法规要求; d) 熟悉临床试验操作流程; e) 逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,良好的沟通能力及持续学习能力,具备较强的计划能力及执行力;富有责任感,能适应频繁出差; f) 熟练使用Office办公软件,能独立完成稽查报告及相关培训PPT。
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:上海浦东新区
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