职位描述：
职责描述：
1. 负责生物药项目临床前开发进度的跟进和管理；
2. 根据国家药品注册相关法规，设计和实施生物药项目申报策略；
3. 收集、整理、撰写及审阅申报ind/nda所需的相关资料；
4. 负责与技术部门和注册部门协调，把握申报审评进度；
5. 负责各种药物医学信息及市场信息调研，为公司业务提供技术支持；
6. 完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1. 临床医学、药学、分子生物学、细胞生物学、免疫学等生物医药相关专业硕士以上；
2. 两年以上生物医药行业工作经验，一年以上生物药注册申报经验；
3. 具备药物开发、临床试验及国际、国内法规的知识
4. 熟悉生物药ind申报注册法规及新药申报ind撰写，有参与生物药ind或nda申报经验；
5. 具有高度的责任心及沟通、协调组织能力；
6. 优秀的问题解决能力和应急处理能力；
7. 英语读写能力良好，能熟练阅读、翻译相关文献； 具备良好的文字写作能力
8. 熟练应用office 办公软件，具备较强的自主学习能力和信息采集、分析、汇总能力；
9. 工作细致踏实，团队协作能力佳。