职位描述
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职位描述:
药代动力学研究员职位说明
本职:根据公司发展战略,负责创新药物临床前研究,组织与协调新产品内外部包括cro协作。协助进行新产品注册申报及现场核查。
职责:
1、 熟练掌握hplc、lc/ms、gc等分析仪器以及分析方法;具有较强的实验技能与理论知识;能进行药代动力学分析方法的建立以及方法验证、图谱解析;
2、 能进行原型药物及代谢产物的hplc、lc/ms分析和以及结构鉴定以及小分子药物药代动力学体外筛选,包括cyp酶诱导和抑制,代谢稳定性,血浆蛋白结合率等
3、 药代/毒代相关申报资料的整理(包括各种记录);
4、 负责分析仪器的日常维护。
职位要求:
1、 药代动力学/毒代动力学等相关专业本科以上学历;
2、 有2年以上制药行业工作经验,熟悉glp法规要求; 熟悉ich指导原则者优先;
3、 熟练使用hplc、lc-ms等分析仪器,熟悉仪器分析实验室基本操作流程;熟悉生物样品分析方法的建立;有申报验证经验者优先;
4、 良好的英文读写能力,能阅读翻译相关英文文献。
5、 细心,具有较强的责任心和学习能力,沟通能力良好, 能吃苦耐劳。
6、 熟悉创新药物研发(精神类药,心血管药物,代谢类药物研发经验优先考虑);
7、 具有一定的专利分析,专利撰写经验;
8、 具有较好的英语阅读,和沟通能力;
9、 能够吃苦耐劳;
10、 具有较好的内/外部沟通能力;
11、 具有较强的创新精神,创新药物研发激情,和良好的职业水准。