职位描述：
职责描述：
1.负责生产制造工艺开发和验证，sop及相关技术报告撰写和审核；
2.负责新的质量研究方法的开发，按相关注册要求进行方法验证，对qc常规检验人员进行相关方法和检验sop培训；
3.大型仪器平台管理，仪器平台的日常维护，仪器操作和技术培训；
4.注册及研发支持工作，注册相关方法验证和质量研究及资料撰写，研发分析支持；
5.负责工艺开发中蛋白质表达设计、蛋白质纯化、蛋白质质量控制方法分析等工作。
6.药品注册申报的相关申报资料撰写、整理和申报工作。
任职要求：
1.蛋白生物领域研究背景，毕业用知名实验室；博士研究生，三年以上工作经验。（必须）
2.全面掌握蛋白表达、纯化、检定体系，能独立开展蛋白质研发工作，掌握蛋白质生物学领域最新进展。
3.熟悉新药研发流程，了解新药申报相关法律法规，有大分子药物临床申报经验优先。
4.英语听说读写流利，能阅读、翻译各类英文专业文献，
5.口头和书面表达能力俱佳，具良好的协调沟通能力，表达能力强，有高度责任心和良好的团队精神。