1、负责药品在NMPA的注册工作：新产品注册、已上市产品的变更申请工作；
2、负责药品再注册工作；
3、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、汇总、审核产品申报材料；
4、根据法规要求对注册相关申报资料进行形式审核、递交，并整理归档 ；
5、药品注册项目跟进及协调等相关工作，以确保尽快完成申报及获批 ；
6、协助准备产品申报所需现场核查工作 ；
7、为其他部门提供必要的注册法规支持 ；
8、关注药监部门相关网站，及时了解相关法规信息，密切跟进注册法规的变化 ；
9、沟通企业与药监主管部门、审评中心，检验所等各级上级主管部门的关系，信息的传递
10、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格要求：
1、生物医药及相关专业本科以上学历；
2、对新药开发及申报流程，注册法规有全面的了解；熟悉政府事务部门工作流程；
3、有较强的人际关系沟通能力与协调能力、较强的团队合作能力；有敬业精神、心态积极向上，乐于接受挑战；熟练使用 Office 软件。