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岗位职责:
1.对生产过程进行监控,定期对公司洁净区进行环境监测;
2.对过程控制中的半成品、成品进行取样、送样;
3.协助QA主管进行文件的受控管理;
4.生产记录、检验记录的审核;
5 .质量管理数据的收集、反馈以及持续改进等工作;
6.协同内审、验证工作等。
任职要求:
1.药学或相关专业大专及以上学历。
2.二年以上药品生产企业现场QA或体系运行经验。
3 .熟悉新版GMP。
4. 做事认真负责,有良好的沟通、协调能力,抗压能力强。
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