公司简介:
公司成立于2010年,现坐落于上海市周浦国际医学园区,厂房占地5000平方米,拥有符合2013版GMP标准的细胞生产基地、研发中心、细胞检测中心以及上海组织工程和细胞库。现诚邀有贤之士加盟,与我公司共谋美好未来。
岗位介绍
一、细胞培养员(2名)
薪资:6-9K
工作地点:上海
学历要求:本科及以上
需求专业:
生物、医学、检验等相关专业
岗位职责:
1. 完成研发主管安排的任务
2. 负责实验数据的及时填写收集
3. 负责液氮罐以及冰箱的日常检测
4. 负责细胞使用记录的领用、填写、上交
5. 负责细胞的领用以及冻存和入库
岗位要求:
1. 本科及以上学历,生物、医学、检验等相关专业:
2. 工作认真,责任心强,有团队精神;
3. 有组织纪律性,服从安排;
4. 有细胞培养经验优先。
二、QA(验证/文件)(4名)
薪资待遇:5-10K
工作地点:上海
学历要求:本科及以上
需求专业:
药学或相关专业
岗位职责:
1. 负责建立和完善验证管理相关制度和流程,负责验证体系的维护;
2. 负责制定公司年度验证计划,公用系统和设施设备仪器确认、清洁验证等相关验证方案和报告的起草及审核,组织验证实施和跟踪;
3. 支持验证相关偏差、变更、CAPA的高效管理,负责调查或协助调查验证过程中的偏差等异常事件;
4. 审核供应商/第三方提供的验证(DQ、IQ、OQ、PQ等文件)方案和报告,确保文件质量和验证流程符合公司要求;
5. 执行良好的确认/验证文档管理;
6. 验证过程中的合规性管理;
7. 负责制定公司年度验证主计划,并且根据验证体系管理再验证、再评估,杜绝再验证、再评估超期的情况;
8. 监督、指导并推进验证工作地执行;
9. 起草或审核验证方案及报告;
10. 完成上级领导安排的其他工作。
岗位要求:
1. 药学或相关专业专科及以上学历或初级及以上职称,英语良好,有良好的GMP意识;
2. 能使用实验室各类检测仪器;
3. 做事认真、严谨、负责,服从领导安排工作自主性强,按时制定工作计划,优秀的管理才能,良好的质量意识及较强的分析能力,善于通过数据收集分析问题。
三、QA(现场)(2名)
薪资待遇:5-10K
工作地点:上海
学历要求:本科及以上
需求专业:
药学或相关专业
岗位职责:
1. 负责建立和完善产品的生产现场控制标准及检查方法,有效控制产品生产过程风险;
2. 负责对生产过程各工序GMP和产品质量关键控制点的检查和监督,有效预防混淆、差错、污染和交叉污染的发生;
3. 负责对生产现场工艺清场的监督和检查,确保车间严格按要求执行,有效预防混淆、差错、污染和交叉污染的发生;
4. 负责对中间产品、成品的确认,以及其要流入到下一工序的放行前检查;
5. 负责关键生产设备性能确认的参与及结果审核评估;
6. 负责生产工艺验证、清洁效果确认的参与及结果审核评估;
7. 负责现场突发的情况、异常情况的沟通和反馈,做好现场应急风险控制;
8. 负责对中间产品、成品、验证品种等及时规范取样,并按要求分发;
9. 负责监督检查现场文件与操作的一致性,确保知行合一;
10. 负责审核批记录;
11. 参与偏差的处理,确保偏差发生后按流程执行;
12. 负责跟踪CAPA的完成情况,做好质量持续改进。
13. 完成上级领导安排的其他工作。
岗位要求:
1. 药学或相关专业专科及以上学历,有良好的GMP意识;
2. 1年以上工作经验,具有相同岗位工作经验者优先;
3. 能使用实验室各类检测仪器;
4. 做事认真、严谨、负责,服从领导安排工作自主性强,按时制定工作计划,优秀的管理才能,良好的质量意识及较强的分析能力,善于通过数据收集分析问题。
四、QC(理化检验/细胞检验/细胞特性)(2名)
薪资待遇:5-10K
工作地点:上海
学历要求:本科及以上
需求专业:
药学或相关专业
岗位职责:
1. 负责原辅料、耗材、生产用缓冲液、培养基、保存液、工艺用水、工艺用气、环境监测样品、中间产品、成品、稳定性考察及研发等全部送至QC实验室待检验样品的检验;
2. 负责完成公司各验证项目样品的检验;
3. 负责待检验样品的接收、核对并记录样品的信息;
4. 负责对样品进行留样管理并对留样样品进行观察、检验并记录;
5. 在QC经理指导下,负责分析方法的确认、验证、转移;
6. 在QC经理指导下,负责检验仪器确认;
7. 负责实验室、检验仪器维护保养及清洁工作;
8. 负责对检验仪器的校准,确保检验仪器在使用前处于正常状态;
9. 负责检验用物料(试剂、对照品、标准溶液等)管理;
10. 参与实验室OOS/OOT结果的调查、分析;
11. 参与实验室审计、缺陷整改;
12. 负责检验过程中异常情况的反馈;
13. 负责检验数据的真实性和完整性,并保证批检验记录按期交付;
14. 负责本辖区卫生清洁工作和功能间的环境维护;
15. 熟悉实验室安全管理,对本辖区内实验室安全负责。
岗位要求:
1. 药学或相关专业专科及以上学历或初级及以上职称;
2. 具有一定的检验等知识技能,能使用实验室各类检测仪器;
3. 做事认真、严谨、负责,服从领导安排工作自主性强,按时制定工作计划,优秀的管理才能,良好的质量意识及较强的分析能力,善于通过数据收集分析问题。
福利待遇:
1、带薪年假
2、六险一金
3、班车接送、包住
4、季度奖金
5、落户政策