（1）撰写或审核临床研究方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告、IND和NDA临床试验申报等资料； 

（2）就药物研发项目中的有关医学问题，搜集相关医学文献或资料，与相关专家及CDE进行沟通咨询； 

（3）在药物研发项目的各个阶段，及时与CDE及相关机构进行沟通，听取相关的意见建议； 

（4）寻找药物研发立项的医学依据，对适应症的选择、治疗方案的选择进行全面分析评估并提出建议； 

（5） 对临床研究提供医学支持，负责医学文件的审核和临床试验数据的分析； 

（6） 负责临床试验的医学监查； 

（7） 跟踪国内外相关项目的临床研究进展，及时向项目组提供有关信息；协助项目的管理，对项目提供医学支持，和申办方、研究者形成良好的沟通，共同探讨 解决项目相关问题。  

（8） 在方案研讨会和研究总结会上负责医学部分的讲解；

（9） 负责公司药物警戒相关工作。

任职要求：

1、 临床医学专业硕士及以上；

2、临床医学或相关专业硕士以上学历，熟悉肿瘤领域国内外临床研究进展；

3、2 年以上医药企业或CRO临床试验相关经验，有注册临床试验项目经验者优先； 

4、1年以上临床工作经验，有三甲医院工作经历者优先；

5、具备研究设计、方案撰写、数据分析和文章撰写能力，较强的英语读写能力；

6、工作主动，认真负责，且有良好的沟通协调能力和团队合作精神；

7、有严谨的科研思维与逻辑分析能力。

8、能适应偶尔出差，良好的沟通能力。